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전고혈압자원자 임상시험 모집공고문_암로디핀로자탄히드로클로로티아지드

등록일자
2010-08-31
  • 임상시험 자원자 모집공고


    ■ 연구제목 : (전)고혈압 자원자에서 암로디핀/로자탄/히드로클로로티아지드 단독 및 병용의 반복투여시 약동학적 약물상호작용을 평가하기 위한 무작위 배정, 공개, 교차설계 시험


    세브란스병원 임상시험센터에서는 아래의 방법에 따라 암로디핀, 로자탄 및 히드로클로로티아지드 제제에 대한 약동학 시험에 참여할 20 ~ 50세의 다른 신체적 이상이 없는 (전)고혈압 자원자를 모집합니다.


    1. 모집 방법
    본 임상연구에 대하여 문의 또는 지원하고자 하시는 분은 아래의 연락처로 신청하여 주십시요.

    2. 임상시험 내용
    암로디핀 10mg, 로자탄 100mg, 히드로클로로티아지드 25mg 의 상호작용 평가를 위해 각 약물 단독 및 병용의 9일간 반복투여 후 약동학 평가를 위한 채혈 (4회 입원)

    3. 자격 요건
    과거 주요 질환력이 없고 수축기혈압 130 이상 160mmHg 미만, 이완기혈압 80 이상 100 mmHg 미만이며, 현재 타 약물을 복용하고 있지 않은 20 ~ 50세의 건강한 성인

    4. 대상 의약품
    심혈관계질환에 대한 위험성 감소와 고혈압 치료를 위해 현재 시판 및 처방되고 있는 암로디핀, 로자탄, 히드로클로로티아지드 제제

    5. 모집 기간 : 2010년 10월 30일 까지

    6. 피험자 선발절차
    지원하신 분들께 시험목적과 시험방법을 상세히 설명 후 서면동의절차를 거쳐 건강진단을 실시하고, 적격자로 판정된 분들을 최종피험자로 선정합니다.

    7. 기타 사항

    * 연구일정 : 2박 3일 입원 4회, 외래방문 34회 포함 약 80일

    연구 일정
    일정 시험 1기 시험 2기 시험 3기 시험 4기
    방문투약
    (각 기당 8회)
    10월 4일 ~ 10월 11일
    매일 오전 8시
    10월 25일 ~ 11월 1일
    매일 오전 8시
    11월 15일 ~ 11월 22일
    매일 오전 8시
    12월 6일 ~ 12월 13일
    매일 오전 8시
    입원 10월 11일 오후 5시 11월 1일 오후 5시 11월 22일 오후 5시 12월 13일 오후 5시
    퇴원 10월 13일 오전 9시 11월 3일 오전 9시 11월 24일 오전 9시 12월 15일 오전 9시
    추가외래 방문 없음 없음 없음 12월 21일

    * 채혈량 : 총 456cc

    * 나누어 주신 시간과 노력에 대한 보상이 있습니다.(교통비 포함)

    8. 시험 책임자 및 문의처
    • 시험책임자 : 세브란스병원 임상약리학과 정재용 교수
    • 담당자 : 연구간호사 김희정, 신미주 (전화 : 02-2228-0481~7 / 010-2923-1567, 010-2873-1567)
    • 주소 : 서울시 서대문구 성산로 250 연세의료원 세브란스병원 제중관 2층 임상시험센터
    • 이메일 : hj7137@yuhs.ac , mijushin@yuhs.ac
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