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医疗技术质量评估中心

HOME > 诊疗科&特殊门诊 > 专科诊疗中心 > 医疗技术质量评估中心


设立目标设

有效利用延世医疗院丰富的人力资源与设备,从医学安全角度,以诊断、医疗器材、医药品、医疗材料、评估生活器械对人体造成的间/直接影响等为主的营利性组织。

业务内容

为评估医疗用品的临床技术、制造技术、产品的品质与生活器械的安全度,履行以下业务。

  • 医疗用品品质评估、实验、研究开发
  • 医疗用品的生产、 实验、研究开发
  • 医疗用品的利用、 实验、研究开发
  • 有关生活器材对人体的影响的实验、研究开发
  • 协助统一上述业务的国内外评价标准
  • 医疗产品技术与品质的信息业务

预期收益事业

  • 医疗机械、装置、设施的品质评估
  • 协助对医药品品质鉴定的评估
  • 代理政府的医疗品质评估
  • 争取医疗技术开发的相关项目资金

历史

历史
年月日 内容
1997.5.20 被国家技术质量局(中小企业管理局旗下)指定为国际标准机构(ISO)的6个医疗部门的代表监测机构和6个委员会的会员
1998.2.9 1998年批准成立延世医学技术质量检测中心,所属医疗院董事会(学校法人)旗下
1999.5.19 组建院内临床研究委员会(IRB)旗下医疗器械临床试验委员会
1999.11.23 被技术标准局(产业资源局旗下,国立技术质量局扩大改组)官方指定为ISO医疗领域的代表监测机构 *技术标准局是ISO在韩国的代表机关
2000.3.15 被食品医药安全局(保健福利部旗下,KFDA)指定为官方医疗设备试验检测机构
2000.6.9 与产业技术监测局(产业资源局旗下,KTL)签订生物学安全评估共同研究协议

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